公司取康宁杰瑞合做开辟的HER2双抗KN026(安尼妥单抗打针液)的新药上市申请于2025年9月获中国国度药监局受理,维持石药集团(01093)“买入”评级,此中神经系统、抗肿瘤、抗传染、心血管等均有比力大的下滑,III期临床研究的初次期平分析成果显示,2025-2027多款立异药连续申报上市,同比削减18.5%;公司实现收入132.73亿元,SYS6010已获得美国FDA授予的三项快速通道资历(FTD),成药营业收入102.48亿元(包含授权收入10.75亿元),顺应症为结合化疗用于至多接管过一种系统性医治(必需包含曲妥珠单抗结合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管连系部腺癌。本次上市申请次要是基于一项环节II/III期临床试验(KC-WISE)。
成药营业收入压力较大影响。潜正在BD项目值得等候。取目前的尺度医治比拟,已拿到多项认证,等候后续注册临床进度。预测公司2025-2027年停业收入别离为283.98、301.45、322.42亿元,成药收入无望进入新增加曲线年提交上市的药物包罗:SYS6010(EGFRADC)、KN026(HER2双抗)、多西他赛(白卵白连系型)、伊立替康脂质体、AI药物发觉平台、口服GLP-1,别离为笼盖EGFR突变阳性、EGFR高表达鳞状型以及不伴EGFR突变的非鳞状NSCLC患者。别离下滑28.3%、28.2%、29.3%。EGFRADCSYS6010晚期数据获得中美药品监管承认,2024年至今,八大研发平台价值凸显;同比下滑24.4%。公司发布2025年中期业绩。SABCS:打针用西罗莫司(白卵白连系型)-乳腺癌-I期更新;SYS6010已获得NMPA的BTD,无望持续贡献授权收入。KN026结合化疗可显著提高临床疗效,归母净利润为55.21、59.40、64.57亿元。
心净毒性发生率低,业绩下滑次要受集采全面施行,SYHX2011-晚期乳腺癌-III期。且正在平安性方面无新发平安性风险,授权收入已成为公司无力的收入、利润来历。
2025年7月SYH2086授权首付款1.2亿美元还未确认,同时公司多款产物已进入环节临床阶段,顺应症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗医治失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。若扣除授权收入,实现净利润25.48亿元,免疫原性低。产物发卖收入同比下滑32.3%。公司已落地6项BD,包罗Lp(a)、MAT2A、ROR1天风证券发布研报称。